ChiCTR2200064975进行中（未招募）早期 1 期
呼出气一氧化氮联合测定在慢性咳 嗽患者中意义的观察性研究
尚沃医疗1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咳嗽症状积分
研究概览
简要总结
首先， 通过呼出气一氧化氮(NO)联合测定（FeNO+CaNO+FnNO），对慢咳患者的大小气道炎症及上下气道炎症进行评估。 其次是探究各项指标在慢咳患者病因诊断、病情评估和疗效评价中的改变及意义， 为更全面系统地评估疾病，指导慢咳的管理和治疗奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 18 周岁≤年龄≤70 周岁，男女不限；
- •(2) 咳嗽为主要症状，咳嗽病程大于 2 月且胸部影像学检查未见明显异常；
- •(3) 受试者清楚了解研究目的，愿意且能够遵守要求完成研究，并签署知情同意书；
- •(1) 来自本院职工和医学院学生健康自愿者，均无过敏反应史，不吸烟，近期无呼吸道感染史。
排除标准
- •在过去 30 天内参与其它干预性临床研究；
- •两周内曾使用口鼻吸入激素、口服激素、抗组胺药物、白三烯调节剂治疗；
- •四周内曾出现上呼吸道感染、发热；
- •确诊或疑诊为肺部感染；
- •严重精神障碍不能配合治疗及随访者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
咳嗽症状积分
莱切斯特咳嗽问卷
Hull 气道反流问卷
辣椒素咳嗽敏感性测定
痰液的诱导
诱导痰细胞分析
呼出气 NO 测定
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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