ChiCTR1800019208尚未招募卫生服务研究
在膝关节炎患者中进行运动康复训练对预后的影响
自费和基金支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 卫生服务研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- KOOS 膝关节评分
研究概览
简要总结
针对在膝关节炎临床康复实践中常见具体的运动项目对膝关节炎患者预后产生的影响和是否会改善生活质量开展随访研究，为对膝关节炎患者的临床决策和进一步的研究提供支持和参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者为年龄 40-65 岁成年人
- •（2）患者根据 2018 年中国骨关节炎诊治指南临床标准诊断为膝关节炎
- •（3）患者临床 Kellgren & Lawrence 分期为 II 及以上，伴明显功能障碍
- •（4）患者均签署临床试验知情同意书
排除标准
- •(1）不符合膝关节炎的诊断
- •（2）患者有影像学特征，但无明显症状
- •（3）伴类风湿或风湿性关节炎
- •（5）严重的脏器功能衰竭：心血管疾病患者按美国纽约心脏病学会 NYHA 分级 III 级以上；肾脏病患者按国际肾脏病基金会肾脏疾病转归质量（NKF-K/DOQI）慢性肾脏疾病临床行为指南 CKD 标准 III 期及以上；肝病患者按终末期肝病评分系统 MELD 在 20 分及以上。
研究组 & 干预措施
治疗组
运动训练
观察组
观察
结局指标
主要结局
KOOS 膝关节评分
Lysholm 评分
IKDC 膝关节评估表
WOMAC 骨关节炎指数量表
患者疼痛程度
次要结局
- 生活质量评估
研究者
研究点 (1)
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