ChiCTR1800019208Not yet recruiting卫生服务研究
在膝关节炎患者中进行运动康复训练对预后的影响
自费和基金支持1 site in 1 country1,200 target enrollmentStarted: February 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 卫生服务研究
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 1,200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- KOOS 膝关节评分
Study Overview
Brief Summary
针对在膝关节炎临床康复实践中常见具体的运动项目对膝关节炎患者预后产生的影响和是否会改善生活质量开展随访研究，为对膝关节炎患者的临床决策和进一步的研究提供支持和参考。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）患者为年龄 40-65 岁成年人
- •（2）患者根据 2018 年中国骨关节炎诊治指南临床标准诊断为膝关节炎
- •（3）患者临床 Kellgren & Lawrence 分期为 II 及以上，伴明显功能障碍
- •（4）患者均签署临床试验知情同意书
Exclusion Criteria
- •(1）不符合膝关节炎的诊断
- •（2）患者有影像学特征，但无明显症状
- •（3）伴类风湿或风湿性关节炎
- •（5）严重的脏器功能衰竭：心血管疾病患者按美国纽约心脏病学会 NYHA 分级 III 级以上；肾脏病患者按国际肾脏病基金会肾脏疾病转归质量（NKF-K/DOQI）慢性肾脏疾病临床行为指南 CKD 标准 III 期及以上；肝病患者按终末期肝病评分系统 MELD 在 20 分及以上。
Arms & Interventions
治疗组
运动训练
观察组
观察
Outcomes
Primary Outcomes
KOOS 膝关节评分
Lysholm 评分
IKDC 膝关节评估表
WOMAC 骨关节炎指数量表
患者疼痛程度
Secondary Outcomes
- 生活质量评估
Investigators
Study Sites (1)
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