ChiCTR2400085514尚未招募不适用
乳腺癌日间化疗智能交互式微信小程序的设计与应用
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 自我效能感
研究概览
简要总结
本研究旨在通过调查 BC 日间化疗患者、乳腺外科医护人员对 CIM 管理需求的基础上，结合循证医学研发针对 BC 日间化疗患者骨髓抑制管理的一种智能交互式微信小程序，实现提醒复查血常规、检测上报与 CIM 预警报警一体化、智能化、规范化管理，创建一种科学、高效、可推广的 CIM 管理模式，提高疾病知识掌握度和化疗间歇期复查血常规的依从性，减少 CIM 的发生，减少患者感染和再入院率，从而减少患者家庭经济负担，提高医护人员工作效率和患者生活质量，为后续基于智能交互式微信小程序在 BC 日间化疗患者的应用研究提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.通过病理检查确诊为乳腺癌，据第 8 版美国癌症联合委员会乳腺癌 TNM 分期为 0 期~Ⅲ期的诊断标准，且确定要进行化疗（化疗周期≧4）的患者；
- •2.预期寿命为 3 个月或更长时间；
- •3.患者年龄 18~80 岁且为非孕状态；
- •4.入组时心、肝、肾功能及血常规正常；
- •5.患者文化水平为小学水平以上、能有效地使用智能手机且能应用微信小程序进行信息交流；
排除标准
- •1.合并其他癌症病种或重大疾病；
- •2.病人化疗前 Karnofsky 功能状态评分（KPS）≤60 分 ；
- •3.由各种原因引起的视觉、听力、认知、精神障碍、语言沟通障碍者；
- •4.正在参加其他研究或不配合研究者；
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
自我效能感
时间窗: 首次化疗前一天、化疗后一个月、化疗后三个月
CIM 知识掌握情况
时间窗: 首次化疗前一天、化疗后三个月
微信小程序可用性
时间窗: 化疗后三个月
生活质量
时间窗: 首次化疗前一天、化疗后一个月、化疗后三个月
遵医行为
时间窗: 首次化疗前一天、化疗后三个月
次要结局
- 满意度评估(化疗后三个月)
- 骨髓抑制发生率(化疗后三个月)
- 住院次数(化疗后三个月)
- 急诊就诊次数(化疗后三个月)
研究者
研究点 (1)
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