ChiCTR2400087444尚未招募早期 1 期
执行功能促进卒中后运动性失语症患者语言加工过程的脑网络及神经心理机制研究
国家自然科学基金委面上资助项目（82372555）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 西部失语症成套测验
研究概览
简要总结
1.本项目以卒中后运动性失语为研究对象，基于认知心理学和语言学理论，阐明执行功能影响语义加工及言语产出过程的认知心理机制；2.在常规语言康复的基础上，增加关注执行功能的康复方案，利用神经影像及信息处理技术，探讨执行功能康复促进语言加工过程的动态脑网络可塑性机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者及家属对分组情况是不明的。执行言语-语言疗法（speech And Language Therapy，slt）或数据收集与处理的参与者和医生对分组情况也是不明的。由于重复经颅磁刺激（repetitive Transcranial Magnetic Stimulation，r Tms）干预的性质，进行r Tms干预的医生不能被盲法，因此他们不参与研究过程。设计师和负责设置盲法的工作人员也不参与整个干预过程。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.母语为汉语普通话，第二语言水平有限，经爱丁堡利手量表判定为右利手;
- •2.年龄≥18 周岁，受教育年限≥6 年(小学及以上文化程度);
- •3.首次卒中，经 CT/MRI 证实为缺血性卒中，病变位于左侧大脑半球;
- •4.病灶单一，并处于卒中急性期，即发病 2 周内;
- •5.发病时以语言功能障碍为主，经西部失语成套测验评定为 BA;
- •6.失语症严重程度较轻（波士顿诊断性失语症检查中的失语症严重程度，分级标准评定为 3-4 级）;
- •7.能够配合完成认知心理学评估;
- •8.无 MRI 检查禁忌症;
排除标准
- •1.发病前已有语言功能障碍，包括但不限于失语、构音障碍、言语失用；
- •2.发病后存在失语症以外的语言障碍类型，包括但不限于构音障碍、言语失用；
- •3.发病前已有认知障碍病史，包括淀粉样脑血管病、伴有皮质下梗死和白质脑病的常染色体显性遗传性脑动脉病、神经系统变性病等可能引起认知障碍的疾病史；
- •4.神经影像学发现脑白质病变、微出血、血管周围间隙扩大、脑萎缩、腔隙性梗死等脑小血管病变；
- •5.存在无法完成评估的情况：意识障碍，格拉斯哥昏迷评分＜15 分；右侧肢体肌力≤3 级无法配合完成评估；
- •6.存在潜在危险的既往病史：癫痫病史；精神健康问题病史；严重的视力、听力障碍；严重的心、肺、肝、肾功能不全；
- •7.入组前接受任何类型的语言及认知治疗；
- •8.存在 MRI 检查禁忌症（幽闭恐惧症、体内不可摘卸金属支架、人工耳蜗等）；
- •9.未签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
观察组
健康受试组
结局指标
主要结局
西部失语症成套测验
中国失语症语言评估量表（标准版）
波士顿诊断性失语症检查评分
波士顿命名测试评分
语言流畅性测验
静息态功能核磁相关指标
爱丁堡利手调查问卷
中国失语症流利性特征量表
斯特鲁色词试验
数字广度顺背量表
威斯康星卡片分类测试
次要结局
- 洛文斯顿认知功能评定测试
- 日常生活活动量表
- 医院版卒中后失语抑郁问卷
- TMS 不良作用问卷
- 改良 Rankin 评分
研究者
研究点 (1)
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