ChiCTR-INR-17013256尚未招募治疗新技术临床试验
基于互联网技术的执行功能认知训练对卒中后失语症康复的影响 及机制研究
江苏省徐州市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 西部成套测验
研究概览
简要总结
1、考察执行功能认知训练是否帮助失语症患者语言功能恢复 2、比较基于互联网的认知训练与面对面训练效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •脑卒中患者,包括出血性或缺血性;全部病例均经头颅 CT 或 MRI 检查证实为首次发病者,符合急性脑卒中诊断标准,全部病例诊断明确,生命体征稳定(体温、呼吸、脉搏、血压)、神经学体征不再进展 48 小时以后,无明显肢体运动功能障碍;发病前语言功能正常,无其他认知功能障碍,经 WAB 失语症检查法检查确诊患有 Broca 失语症,D-KEFS-Letter Fluency Test 测试合并执行功能障碍的病人,年龄<75 岁,文化程度初中以上,母语为汉语。
排除标准
- •病前有构音障碍、口吃等语言障碍;严重认知障碍、不能配合研究者;严重心、肝、肾功能不全者;恶性进行性高血压者;聋哑者;无法建立互联网平台,无法进行随访者;既往有精神病史。
研究组 & 干预措施
传统失语症治疗组
传统言语康复训练
执行功能认知训练组+传统失语症治疗组
执行功能认知训练+传统言语康复训练
结局指标
主要结局
西部成套测验
时间窗: 康复训练前和康复训练后
执行功能测试
时间窗: 康复训练前和康复训练后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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