ChiCTR-IOR-17012497进行中（未招募）不适用
慢性肾脏病远程营养管理的前瞻性随机对照研究
广州市科技计划项目(201620160022)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年9月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 终点事件发生率
研究概览
简要总结
探索慢性肾脏病远程营养管理的可行性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、广东省中医院就诊的门诊或病房首诊患者；
- •3、符合慢性肾脏病 CKD 诊断标准
- •4、用患者的基线 SCR 值，采用 CKD-EPI 公式计算得出 eGFR，属 CKD 3-5 期者；
排除标准
- •①立即需要透析治疗[(参照王海燕教授主编的《肾脏病学（第三版）》，凡保守治疗无效，出现下列情况应立即透析：少尿或无尿 2 天；尿毒症症状；肌酐清除率较正常下降超过 50%，或在原肾功能不全基础上，肌酐清除率又下降超过 15%；血钾≥6.5mmol/L；代谢性酸中毒，CO2CP≤13mmol/L；有肺水肿、脑水肿等先兆者。]；
- •②严重心律失常、急性心衰、心肌梗死、急性脑卒中、不稳定性心绞痛、NYHA 分级Ⅳ级者（纽约心脏病协会心功能分级标准）；
- •③合并急性感染性疾病、活动期恶性肿瘤、慢性乙型肝炎活动期及迁延期、肝硬化失代偿期或造血系统等严重原发性疾病、糖尿病、活动性结核或精神病患者；
- •④入组前 3 个月内 GFR 波动范围≥30％；
- •⑤血钾高于参考区间上限；
- •⑥已知对该研究中某种药物过敏或无法耐受者；
- •⑧正在参加其他临床试验的患者；
研究组 & 干预措施
试验观察组
用微信 APP 进行远程管理随访
对照组
传统面对面方式管理随访
结局指标
主要结局
终点事件发生率
次要结局
- 生化指标
- 营养状态
- 饮食摄入合理情况
- 饮食治疗依从性
研究者
研究点 (1)
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