ChiCTR2100044697进行中（未招募）早期 1 期
细胞内幽门螺杆菌的量及其调控的基因表达与胃炎进展的关系研究
广东省基础与应用基础研究基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 幽门螺杆菌毒力基因检测
研究概览
简要总结
了解细胞内幽门螺杆菌生存数量与疾病发展的关系，调查来深圳市中医院就诊病人幽门螺杆菌的普遍耐药状况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合胃溃疡、慢性胃炎、慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎、慢性萎缩性胃炎伴肠化生（包括完全型肠化生与不完全型肠化生）以及不典型增生的诊断标准，内镜及病理诊断符合新悉尼标准
- •（2）幽门螺杆菌感染阳性；
- •（3）试验前２周未使用 PPI、铋剂、抗生素及其他任何有可能影响试验结果的药物；
- •（4）年龄在 18-70 周岁之间，男女不限，
- •（5）自愿接受试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）残疾（盲、聋、哑、智力障碍）及精神疾患不能配合和耐受胃镜检查者；
- •（2）合并严重肝、肾、心、肺以及其他系统疾病者；
- •（3）计划妊娠、妊娠期和哺乳期妇女；
- •（4）接受过幽门螺杆菌清除治疗的患者。
研究组 & 干预措施
符合标准的胃溃疡、慢性胃炎、慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎、慢性萎缩性胃炎伴肠化生（包括完全型肠化生与不完全型肠化生）以及不典型增生的病人，每组 10 例，共 70 例。
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌毒力基因检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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