ChiCTR2000031147尚未招募早期 1 期
心肺运动试验对射血分数保留性心力衰竭的诊断和预测价值研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氨基末端脑钠肽前体
研究概览
简要总结
利用心肺运动试验从非阻塞性冠状动脉疾病的患者中筛查出疑似射血分数保留性心力衰竭 (HFpEF)的患者，建立队列随访 2-3 年，从而明确心肺运动试验对 HFpEF 的诊断和预测价值；并通过 COX 回归分析探索 HFpEF 发生发展过程中的独立预测因子或影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •有活动后胸闷、胸痛、心慌等心前区不适症状；
- •CAG 检查提示冠状动脉狭窄<50%；
- •心脏彩超提示 EF 值>50%；
- •神志清楚，能够完成心肺运动试验检查；
- •自愿参加试验并签知情同意书。
排除标准
- •已确诊为冠心病的患者；
- •安静或运动心电图提示心肌缺血；
- •存在严重影响血流动力学的心律失常，如房颤等；
- •肺部疾病或下肢疾病导致的运动不耐受；
- •其他原因导致的心力衰竭，如缩窄性心包炎、瓣膜性心脏病等；
- •研究者认为不符合入组标准者。
结局指标
主要结局
氨基末端脑钠肽前体
时间窗: 入组时
H2FPEF 评分
峰值摄氧量
无氧阈
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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