ChiCTR2200059222尚未招募治疗新技术临床试验
3D 导板引导微球囊压迫术治疗原发性三叉神经痛的应用研究
基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 42 人开始时间: 2022年5月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 42
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中穿刺次数
研究概览
简要总结
本研究主要利用 3D 数字化打印技术完成个体化导板的制作，在微球囊压迫术中引导穿刺卵圆孔，使穿刺可控化、可视化，提高穿刺的准确性和安全性；降低医生和患者的 X 线照射；减少术后并发症的发生率；有利于向基层医院推广。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-80 岁；
- •2.所有 PTN 患者，并经三叉神经反射电生理学、CT、磁共振成像等检查证实；
- •3.包括不适合、或者不愿意接受微血管减压、射频治疗术手术患者。
排除标准
- •4.既往有脑肿瘤、脑萎缩等器质性病变；
- •5.就诊前 2 月内服用过抗生素；
- •6.就诊前 4 周内患有感冒伴有发热；
- •8.流鼻涕或患有哮喘。
研究组 & 干预措施
3D 导板组
3D 导板引导
对照组
常规穿刺
结局指标
主要结局
术中穿刺次数
术中一次穿刺成功率
穿刺时间
患者承受辐射量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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