ChiCTR2400088612尚未招募早期 1 期
一项前瞻性评价 IDEA 在上消化内镜检查中对幽门螺旋杆菌感染诊断准确度的多中心研究
浙江省自然科学基金3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 预测幽门螺旋杆菌感染的准确率
研究概览
简要总结
评估一种人工智能模型 IDEA 在胃镜下预测幽门螺旋杆菌感染的表现。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 岁（含）以上；
- •2.需要进行胃镜检查的患者；
- •3.胃镜检查当日行 14C-UBT 检测。
排除标准
- •1.胃内较多食物、异物、出血等明显影响胃黏膜观察；
- •2.进展期癌、巨大溃疡等较大病灶影响胃黏膜观察；
- •3.上消化道手术后导致胃腔不完整；
- •4.近期服用抗生素、PPI、铋剂类药物；
- •5.资料缺失，包括内镜图片缺失，14C-UBT 检测结果缺失。
结局指标
主要结局
预测幽门螺旋杆菌感染的准确率
预测幽门螺旋杆菌感染的敏感性
预测幽门螺旋杆菌感染的特异性
次要结局
- 预测幽门螺旋杆菌感染的阳性预测值
- 预测幽门螺旋杆菌感染的阴性预测值
研究者
研究点 (3)
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