ChiCTR2300068610Not yet recruitingUnknown
人工智能系统可提高消化内镜检查质量：一项前瞻性自身前后对照单中心临床试验
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 胃癌前病变检出率
Study Overview
Brief Summary
该项研究目的为评价 EndoAngel 在提高消化内镜检查质量中有效性与安全性。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 根据方案对受试者与评估者采取盲法。 随机化结果在一般情况将对受试者保密，在住院病史及其它受试者获取的文件中不体现ai使用与否的信息。在检查过程中以及检查结束后，研究人员都应当注意避免与受试者谈论随机内容，避免不必要的破盲。 对评估者进行设盲，无论受试者使用ai与否，数据分析小组与病理科医师均无法从病史资料中得到随机结果信息。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 90 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄在 18 岁（含）以上的男性或女性；
- •需要进行消化内镜检查进一步明确消化道疾病特征；
- •能够阅读、理解并签署知情同意书；
- •研究者认为受试者能够理解该临床研究的流程，愿意并能够完成所有的研究程序和随访访视，配合研究程序。
Exclusion Criteria
- •已参加其它临床试验，签署知情同意书并在其它临床试验的随访期内；
- •最近 5 年存在药物或酒精滥用情况或有心理障碍；
- •既往消化道手术史的受试者；
- •研究者认为受试者不适合接受消化内镜检查；
- •研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况。
Arms & Interventions
实验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
胃癌前病变检出率
肠腺瘤检出率
Secondary Outcomes
- 胃镜检查的盲区率
- 早期胃癌检出率
- 不同部位腺瘤的检出率
- 退镜时间
- 息肉检出率
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
一项前瞻性、随机、单盲、平行对照评价 EndoAngel 提高胃镜检查质量的有效性与安全性的多中心研究胃癌ChiCTR1800018403自筹
Unknown
Not Applicable
一项前瞻性、随机、单盲、平行对照评价 EndoAngel 提高胃镜下胃瘤性病变检出率的有效性的多中心研究ChiCTR2000034418自筹4,464
Unknown
Not Applicable
一项前瞻性、随机、单盲、平行对照评价 EndoAngel 提高胃镜下胃瘤性病变检出率的有效性的多中心研究ChiCTR2100054449自筹30,000
Unknown
Not Applicable
一项前瞻性、随机、单盲、平行对照评价 EndoAngel 提高肠镜检查质量的有效性的单中心研究ChiCTR1900021984自筹716
Unknown
Not Applicable
一项前瞻性、随机、串联上消化道内镜、单中心临床研究评价 EndoAngel 对胃瘤性病变漏诊的影响ChiCTR2000034453自筹1,740