ChiCTR2600121743进行中（未招募）不适用
基于 EIT 与临床信息整合的 ARDS 预后模型构建：一项多中心、前瞻性、观察性研究
自选课题（自筹）4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 625 人开始时间: 2025年4月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 625
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 28 天病死率
研究概览
简要总结
本研究拟开展一项多中心、前瞻性、观察性研究，旨在构建并验证一种基于 EIT 参数的 ARDS 预后模型，期望从 ARDS 的病理生理特点和呼吸机相关肺损伤的根本原因出发，建立能充分反映肺损伤和异质性的 ARDS 的预后模型，实现风险分层和个体化治疗指导。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-80 岁；2.符合 2023 版 ARDS 全球新定义的诊断标准；
排除标准
- •预计在纳入后 24 小时内死亡；
- •气胸、未经充分引流的中至大量胸腔积液；
- •肺栓塞、肺动脉高压患者；
- •心力衰竭患者：EF<50%或 NYHA III、IV 级；
- •患者或家属反对参与研究;
- •3 个月内参加过干预性临床试验;
结局指标
主要结局
28 天病死率
时间窗: 从入组至第 28 天的死亡率
次要结局
- ICU 病死率(从入住 ICU 至转出 ICU 或死亡的时间段内)
- 90 天病死率(从入组至第 90 天)
- 60 天病死率(从入组至第 60 天)
- 总住院日(从入院至出院)
- ICU 住院日(从入住 ICU 至转出 ICU)
- 28 天无机械通气时间(从入组开始计算，截至第 28 天)
- 成功拔管率
研究者
研究点 (4)
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