68Ga-NOTA-G3-NGR2 PET/CT 对结直肠癌伴肝转移疗效评估的敏感性试验研究

西京消化病医院和核医学科1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2015年1月1日最近更新: 2015年5月12日

适应症

试验速览

探索 68Ga-NOTA（1，4，7-三氮杂环壬烷-1，4，7-三乙酸）-G3-NGR2（二聚天冬氨酸-甘氨酸-精氨酸）PET/CT 是否可以评价结直肠癌伴肝转移的疗效及预后，其是否比常规 CT 更敏感，是否能更早期反映肿瘤情况、疗效及疾病的变化，从而指导临床工作。

•1.内镜及病理诊断为结直肠癌，且临床分期为 IV 期的患者；2.出现肝转移患者且肝转移灶未行手术切除或射频消融等处理，原发灶无特殊要求；3.试验开始前至少 1 月内未行化疗、抗血管生成治疗、放疗、其他免疫治疗等；4.患者可耐受 FOLFOX 联合贝伐株单抗治疗方案以及单纯 FOLFOX 方案，且无禁忌症；5.无 CT、增强 CT、68Ga-NOTA-G3-NGR2 PET/CT 禁忌症者；6.所有患者自愿参加试验并签署临床试验知情同意书。

•1.4 周内曾行放疗、化疗、抗血管生成等治疗；2.正在使用其他实验性药物者；3.对本试验所用药物过敏或不能耐受相关检查者；4.根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病或无很好依从性的患者；5.怀孕或哺乳期妇女；6.中途退出、失联者或无法签署知情同意书者；7.预期生存期小于半年者。

化疗疗效评价标准

标准摄取值

未报告次要终点

发起方

西京消化病医院和核医学科

Loading locations...