ChiCTR2000039130进行中（未招募）早期 1 期
ctDNA 检测用于评估肠癌肝转移术后复发和辅助治疗疗效的观察性研究
研究者1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准确度
研究概览
简要总结
主要研究目的 观察动态监测 ctDNA 用以预测术后复发的能力 次要研究目的 1.观察动态监测 ctDNA 用以预测辅助治疗疗效的能力 2.总生存期（OS）； 3.无复发生存期（RFS）； 4.生活质量评分。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18～80 岁，性别不限；
- •病理诊断证实为结直肠癌肝转移；
- •结直肠癌原发灶及肝转移灶完全切除（R0）；
- •术后病人全身状况允许接受化疗；
- •预计生存期超过 6 个月；
- •有足够的手术或活检标本可供基因检测；
- •受试者（或他们的法定代理人 / 监护人）必须签署知情同意书，表示他们理解了本研究目的，了解研究的必需程序，并愿意参加本研究。
排除标准
- •有临床意义的活动性出血；
- •重要脏器功能衰竭或其他严重疾病，包括临床相关的冠脉疾病、心血管疾病或入组前 6 个月内出现过心肌梗塞、充血性心衰、不稳定心绞痛、症状明显的心包积液或不稳定的心律不齐；
- •严重神经或精神病史；严重感染；活动性的播散性血管内凝血或其它根据研究者的判断，严重危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病。
结局指标
主要结局
准确度
次要结局
- 准确度（预测疗效）
- 总生存
- 无复发生存
研究者
研究点 (1)
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