Efectos de Nebivolol y Atenolol sobre la Presión Central Aórtica en Pacientes Hipertensos
- Conditions
- Hipertensión esencial leve o moderada
- Registration Number
- EUCTR2007-003549-33-ES
- Lead Sponsor
- aboratorios MENARINI, S. A.
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 152
• Pacientes ambulatorios de ambos sexos
• =40 y =65 años en la visita de aleatorización
• Pacientes diagnosticados de hipertensión no complicada, esencial de leve a moderada.
• Pacientes que tengan un Presión Arterial Sistólica en posición sentado (sPAS) = 140 mmHg hasta = 179 mmHg y una Presión Arterial Diastólica en posición sentado (sPAD) > 90 mmHg hasta = 109 mmHg tras dos semanas de periodo de lavado con placebo.
• Los pacientes pueden ser incluidos con una de las siguientes características:
- Que no hayan sido previamente tratados contra la hipertensión
- Que no toleren o no respondan a su terapia actual
- Que tengan su hipertensión controlada con su terapia previa pero que puedan pasar de manera segura y accedan a cambiar a la terapia en estudio.
• Consentimiento informado por escrito previo a la inclusión en el estudio.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
• Pacientes con hipertensión sistólica aislada
• Evidencia de infarto de miocardio o tratados de angina en el momento de la aleatorización
• Accidente cerebrovascular en los 3 meses anteriores a la aleatorización
• Bradicardia clínicamente relevante
• Triglicéridos en ayunas > 400 mg/dL
• Fallo cardiaco o arritmias incontroladas
• Cualquier anormalidad hematológica o bioquímica clínicamente relevante en la visita rutinaria de selección, según los criterios del investigador.
• Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave o asma bronquial
• Enfermedad vascular periférica grave
• Insuficiencia renal y/o hepática grave
• Pacientes diagnosticados de diabetes
• Índice de masa corporal = 35 kg/m2
• Pacientes con alguna contraindicación importante a los betabloqueantes incluyendo:
- Bloqueo cardiaco de segundo o tercer grado sin marcapasos permanente
- Síndrome del seno enfermo.
• Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
• Enfermedad incapacitante o terminal
• Antecedentes de sensibilidad o reacciones adversas significativas a terapias con betabloqueantes
• Uso de betabloqueantes no oculares un mes antes de la inclusión
• Abuso de alcohol, analgésicos o psicotrópicos
• Participación en un ensayo clínico en el último mes o participación en el momento de la inclusión en otro ensayo clínico.
• Incapacidad o falta de voluntad para proporcionar el consentimiento informado
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method