Erythropoietins betydning for den kognitive funktion hos diabetikere under eksperimentel hypoglykæmi. - HypoEPO Trial

Peter Lommer Kristensen0 个研究点目标入组 0 人开始时间: 2007年12月6日最近更新: 2017年4月3日

适应症

试验速览

暂无简介。

•Type 1 diabetes.
•2 eller flere hypoglykæmiske episoder inden for det sidste år.
•Hypoglycaemia unawareness (defineret som i Pedersen-Bjergaard et al (24).
•Alder >18 år.
•Diabetesvarighed > 5 år.
•Vægt > 50 kg.
•Negativ graviditetstest eller sikker antikonception iht. Lægemiddelstyrelsens retningslinier.
•Underskrevet informeret samtykke.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Graviditet eller amning.
•Hjerteinsufficiens (NYHA 2-4).
•Kendt iskæmisk hjertesygdom (defineret som antianginøs behandling eller/og tidl. bypass-operation eller PCI).
•Tidligere dyb vene trombose/lungeemboli.
•Thrombocytose ved første blodprøve, dvs. før besøg 1 (thrombocyttal > 400 x 109/l).
•Brug af betablokkere (slører symptomer på hypoglykæmi).
•Synsnedsættelse, der besværliggør kognitiv funktionsmåling.
•Tidligere apopleksi.
•Behandling eller tidligere behandling med epoetin.
•Nedsat nyrefunktion (plasma-kreatinin over 100 umol/l for mænd og 88 umol/l for kvinder ved sidste blodprøve).
•Hæmoglobinkoncentration < 7,0 eller > 11 mmol/l ved første blodprøve, dvs. før besøg 1.
•Operation med formodet blodtab inden for de sidste 6 uger.
•Konstateret solid eller hæmatologisk cancer.
•Ciclosporinbehandling (interaktion med epoetin).
•Mistanke om non-kompliance med forsøgsprotokollen.
•Forhold, der efter investigators skøn er uforenelige med deltagelse, fx hensynet til patientens sikkerhed.

发起方

Peter Lommer Kristensen