ChiCTR2600118819尚未招募不适用
塞纳帕利用于新诊断晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌一线维持治疗的非干预性研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 安全性指标（包括：不良事件类型、发生率、分级、严重程度、与药物相关性）
研究概览
简要总结
在真实条件下评估塞纳帕利在卵巢癌患者中的安全性和有效性，同时，探索塞纳帕利个体化起始剂量，以期在不影响疗效的情况下，提高塞纳帕利的安全性，为卵巢癌患者提供有关治疗模式和疗效的信息，为相关诊疗规范提供依据，进一步改进和优化临床实践。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •签署知情同意书，自愿加入本研究；
- •组织学或细胞学确诊的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；
- •年龄 >=18 周岁；
- •研究者判定患者可以接受塞纳帕利治疗；
- •对于有生育能力的研究参与者，应在研究期间和末次给予塞纳帕利后 90 天内采用有效方法避孕。
排除标准
- •证实的妊娠或哺乳期女性；
- •正在参与任何一项在常规临床实践之外有干预措施的研究；
- •研究者判断其他不适合纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
观察组（A 组：ECOG=1；或体重<=60kg，研究参与者接受塞纳帕利 80mg；B 组：ECOG=0；或体重＞60kg，研究参与者接受塞纳帕利 100mg）
结局指标
主要结局
安全性指标（包括：不良事件类型、发生率、分级、严重程度、与药物相关性）
时间窗: 从开始服用塞纳帕利之日至退出研究
次要结局
- 治疗持续时间（DOT）
- 无进展生存期（PFS）
- 总生存期（OS）
研究者
研究点 (1)
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