ChiCTR2300077134尚未招募1 期
糖皮质激素用于 2 型糖尿病共病患者疼痛微创治疗的疗效研究
四川大学华西医院临床新技术基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
本研究针对目前慢性疼痛中激素使用剂量不规范、容易导致 2 型糖尿病共病患者血糖升高及代谢紊乱等问题，在临床数据库的基础上，我们开展随机对照研究，进一步明确激素的使用，聚焦临床瓶颈问题，旨在规范糖皮质激素治疗 2 型糖尿病共病慢性疼痛的用量，优化临床路径，改善医疗效果，为开展多中心研究和专家共识提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经临床检查确诊为 2 型糖尿病共病老年慢性疼痛（主要包括腰椎间盘突出
- •症、颈椎病、带状疱疹相关神经痛）。
- •男女不限，年龄>65 岁，体重在 45~75kg，病程为 3 个月以上。
- •凝血功能正常，无穿刺禁忌证。
- •血糖控制良好，无糖尿病相关并发症。
- •3 个月内无激素使用历史。
- •3 个月内未参加其他临床研究。
排除标准
- •穿刺部位病变：椎体肿瘤，腰椎结核，椎管感染，腰椎间盘突出症患者突出物巨大、马尾神经综合症等。
- •穿刺部位有炎症感染灶及皮肤病患者。
- •糖尿病导致器官功能障碍的患者
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
时间窗: 治疗前与治疗后 1、3、5、7、14、30、60 及 180 天
空腹血糖及餐后 2 小时后血糖
时间窗: 治疗前与治疗后 1、3、5、7、14、30、60 及 180 天
次要结局
- 不良反应
- 住院日
- 住院费用
- 后续用药费用
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
周围神经显微减压术治疗下肢痛性糖尿病周围神经病变：一项单中心、开放标签的随机对照临床试验ChiCTR2100050049上海市科学技术委员会74
Unknown
不适用
微创神经减压术治疗痛性糖尿病周围神经病的多模式评估体系构建及临床应用ChiCTR2500106908陕西省重点研发计划项目100
Unknown
不适用
蔡俊强医师: 请填写伦理委员会联系人。 不同病程阶段糖尿病患者术后急性和慢性疼痛严重程度及发生率的临床研究ChiCTR2000029077广州市科技项目
尚未招募
Unknown
糖尿病慢性创面组织微环境变化研究ChiCTR1900026721国家自然科学基金30
尚未招募
Unknown
外用雌激素协同外用生长因子对糖尿病足溃疡愈合的有效性和安全性研究糖尿病足ChiCTR2500103516