ChiCTR2500106963尚未招募不适用
睡眠质量和 KOA 相关性的研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2025年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 睡眠质量评分
研究概览
简要总结
本研究拟设计一个前瞻性随机对照实验，观察睡眠和 KOA 的相关影响和关系，为临床治疗提供指导和方向
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 ~ 70 岁；
- •2.膝骨关节炎 KL 分级Ⅰ- Ⅱ级；
- •3.合并睡眠障碍患者；
- •4.体质量指数（body mass index， BMI）在 18 ~ 30 kg/m^2 之间的患者；
- •同意加入本次研究的患者.
排除标准
- •1.KOA 分级为 III-IV 级患者;
- •2.睡眠障碍过于严重患者.
研究组 & 干预措施
A 组
对 KOA 合并睡眠障碍的患者进行睡眠干预
B 组
对 KOA 合并睡眠障碍的患者进行 KOA 治疗
C 组
对 KOA 合并睡眠障碍的患者进行睡眠和 KOA 治疗
结局指标
主要结局
睡眠质量评分
膝关节功能评分
疼痛评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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