ChiCTR2100045250进行中（未招募）不适用
低强度红激光控制近视的有效性研究
吉林省龙达电子科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年6月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 屈光度
研究概览
简要总结
本项目旨在研究低强度红激光控制儿童青少年近视的有效性和安全性，并与角膜塑形镜控制近视进展的效果作比较，观察不同的方式下中心凹脉络膜厚度（subfoveal choroidal thickness，SFCT）的变化情况，探讨可能的近视控制机制，为当下儿童青少年近视控制方式的选择提供科学理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.等效球镜≤-1.00D；散光≥-1.50D；双眼相差≤-1.50D；最佳矫正视力≥0.8；
- •3.无全身先天性疾病、器质性病变。
排除标准
- •1.有过弱视、显性斜视、先天性白内障、青光眼等眼科疾病治愈的近视患者;
- •2.有其他眼部手术史及糖尿病、高血压全身系统性疾病患者；
- •3.患有影响眼底形态的眼部疾病，如视网膜脱离、视网膜劈裂、视网膜色素上皮层增生、葡萄膜炎等；
- •4.OCT 成像质量不佳致脉络膜厚度测量不准确。
研究组 & 干预措施
低强度红激光组
低强度红激光
角膜塑形镜组
角膜塑形镜
空白对照组
单焦框架眼镜
结局指标
主要结局
屈光度
眼轴
次要结局
- 中心凹脉络膜厚度
- 最佳矫正视力
- 视功能
研究者
研究点 (1)
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