ChiCTR2200055917尚未招募治疗新技术临床试验
术中 BIS 指导七氟烷复合自动丙泊酚闭环靶控输注用于儿童手术麻醉：一项前瞻性、随机、对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2022年11月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉满意时间占比
研究概览
简要总结
明确儿科手术中，复合七氟烷吸入麻醉对 BIS 指导的闭环自动丙泊酚靶控输注 (closed-loop target controlled infusion, CLTCI)在适宜麻醉深度时间比、麻醉药用量、血流动力学及术后恢复等方面的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期在全身麻醉下行腺样体和 / 或扁桃体切除术的 ASA I-II 级儿童
排除标准
- •1.手术时间 <30min;
- •2.严重心血管系统疾病（合并先心病或心肌病或 EF<50%）；
- •3.严重呼吸系统疾病（如支气管肺发育不良、哮喘病史或其他致肺功能异常的呼吸系统疾病）；
- •4.监护人拒绝参加试验；
- •6.已参加其他临床研究。
研究组 & 干预措施
对照组
全静脉麻醉
试验组
静吸复合麻醉
结局指标
主要结局
麻醉满意时间占比
次要结局
- 丙泊酚泵调节次数
- 麻醉药物用量
- 血流动力学指标
- 插管 / 拔管时间
- 苏醒时间
- 苏醒期谵妄发生率
- 术中知晓发生率
- 中位执行误差
- 中位绝对执行误差
- 摆动指数
- 总体评分
研究者
研究点 (1)
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