ChiCTR2000038218已完成不适用
0.01%硫酸阿托品眼用凝胶对近视控制的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年1月18日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 屈光度数
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨低浓度阿托品控制近视进展的影响因素，以提高近视防控效率；进一步建立儿童及青少年近视防控阿托品用药的优选方案，为今后的药学制剂开发及临床实践提供科学依据和理论支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •6-12 岁，男女均可，双眼近视度数< -3.0D，近视力≧1.0，散光≤-2.0D，诊断为屈光不正的患儿，获得患儿及监护人的知情同意。
排除标准
- •患有其他眼病如斜视、弱视、高眼压症（眼压高于 21mmHg）或青光眼、白内障、眼底异常、角膜眼表疾病等，以前使用过阿托品且出现过敏者，全身疾病（如心脏或肺部疾病），佩戴角膜接触镜，以及不能获得患儿和监护人的书面知情同意书签字。
研究组 & 干预措施
2
1
0.01%硫酸阿托品眼用凝胶
结局指标
主要结局
屈光度数
眼轴长度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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