ChiCTR2100050026尚未招募早期 1 期
肺康复管理在肾移植肺部感染患者中的应用效果
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 38 人开始时间: 2021年8月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 38
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Brog 呼吸困难指数评分
研究概览
简要总结
- 主要目的：探究肺康复在改善肾移植术后肺炎患者的呼吸困难及心肺功能耐受能力的效果；
- 次要目的：探究肺康复是否能够降低肾移植术后肺炎患者的重症肺炎发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.符合中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南( 2016 年版)诊断标准的患者：
- •（1）新近出现咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病症状加重，伴或不伴脓痰、胸痛、呼吸困难及咯血；
- •（3）肺实变体征和（或）闻及湿性啰音；
- •（4）外周血白细胞＞10x10^9/L 或＜4x10^9/L，伴或不伴细胞核左移；
- •（5）胸部影像学检查显示新出现的斑片状浸润影、叶或段实变影、磨玻璃影或间质性改变，伴或不伴胸腔积液；
- •以上（1）-（4）项中任何一项加（5）项，并除外肺结核、肺部肿瘤、非感染性肺间质性疾病、肺水肿、肺不张、肺栓塞、肺嗜酸粒细胞浸润症及肺血管炎等后，可建立肺炎的临床诊断。
排除标准
- •1.术后 14 天内肺炎患者；
- •2.符合中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南( 2016 年版)诊断标准的重症肺炎感染者。主要标准：
- •（1）需要气管插管行机械通气；
- •（2）脓毒症休克积极液体复苏后仍需要血管活性药物治疗；
- •1）呼吸频率≥30 次/min；
- •2）氧合指数≤250mmHg；
- •4）意识障碍和（或）定向障碍；
- •5）血尿素氮≥7.14mmol/L；
- •6）收缩压＜90mmHg 需要积极的液体复苏。符合 1 项主要标准或≥3 项次要标准者可诊断为重症肺炎（SCAP）；
- •4.存在其他肺康复治疗禁忌症（如绝对心律失常、心衰等）。
研究组 & 干预措施
实验组（A 组）VS 对照组（B 组）
肺康复方案
结局指标
主要结局
Brog 呼吸困难指数评分
炎性指标水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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