ChiCTR2000039822已完成不适用
针灸治疗干性老年性黄斑变性的随机对照研究
2109 年度浙江省中医药科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
本课题通过学习古代文献，改进现代针灸治疗老年性黄斑变性的思路，采用针刺+远道麦粒灸的形式，通过临床随机对照研究探讨针、灸结合治疗老年性黄斑变性与西医抗氧化药物疗法的疗效差异以指导临床老年性黄斑变性的治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)凡受检者任一只眼符合干性老年性黄斑变性诊断标准，患眼矫正视力≤0.9 者；
- •(2)不合并其他眼病的干性老年性黄斑变性患者；
- •(3)四周内未进行干性老年性黄斑变性的相关治疗；
- •(4)患者本人签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 矫正视力≥1.0；
- •(2) 荧光素眼底血管造影不支持老年性黄斑变性；
- •(3) 荧光素眼底血管造影检查显示黄斑部或后极部有单个或散在色素上皮浆液性脱离，脱离灶少于 1/3 视盘；
- •(4) 存在其他眼底疾病无法看清眼底者；
- •(5) 既往有黄斑部病变史，无法辨别是否为老年性黄斑变性。
研究组 & 干预措施
针刺组
患者取卧位，皮肤常规消毒后，采用规格为 0.1825mm 的一次性不锈钢针，针刺患侧睛明、承泣穴，针刺过程同针灸组。取双侧养老、光明、肝俞、脾俞、足三里，局部消毒后，采用规格为 0.2540mm 的一次性不锈钢针，针刺得气后，予捻转补法，予留针 30 分钟。每日治疗 1 次，10 天一疗程，共 3 个疗程。
针刺+麦粒灸组
患者取卧位，皮肤常规消毒后，采用规格为 0.18*25mm 的一次性不锈钢针，针刺患侧睛明、承泣穴，针刺过程中，嘱患者闭眼，术者压手向对侧轻推固定眼球，刺手持针紧靠眶缘缓慢直刺 0.5 到 1 寸，不做提插、捻转等手法，留针 30 分钟，出针时用消毒干棉球按压 2 分钟，以防出血。取双侧养老、光明、肝俞、脾俞、足三里用麦粒灸，将艾绒搓成高与炷底均为 0.3cm 的圆锥体艾炷，如麦粒大，先将施灸局部涂以少量凡士林，然后将艾炷放在穴位上，将之点燃，在患者感到灼痛时，立即将艾炷夹起，更换艾炷再灸，每穴灸 7 壮，以局部皮肤红晕为度。每日治疗 1 次，10 天一疗程，共 3 个疗程。
西药组
口服弥可保（甲钴胺片）,每次 1 片（0.5mg）,每天 3 次，治疗 3 个月后统计疗效
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
Amsler(阿姆斯勒)方格表检查
黄斑中心厚度
直接检眼镜
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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