ChiCTR2100044144进行中（未招募）早期 1 期
PHSB 联合 Wobble Board 训练降低慢性踝关节不稳人群前交叉损伤发生率的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年3月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 下肢生物力学
研究概览
简要总结
明确慢性踝关节不稳患者在进行急停起跳、急速变向及平台前跳落地反跳动作时的生物力学特征；并通过建立前交叉韧带负荷的随机生物力学模型，计算前交叉韧带损伤发生率，从而验证平衡训练在降低慢性踝关节不稳患者前交叉韧带损伤发生率中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②≥1 次单侧踝关节内翻扭伤，经保守治疗半年及以上症状无改善；
- •③初次扭伤发生在参与研究前 1 年以上，初次扭伤后需要保护性负重、固定和 / 或活动受限≥24 小时；
- •④参与研究前 3 至 6 个月自我报告至少有 1 次损伤侧踝关节复发扭伤，和 / 或感觉不稳，和 / 或感觉“打软”，和 / 或感觉疼痛；
- •⑤CAIT 评分≤24 分；
- •⑥目前没有膝关节或髋关节损伤影响功能；
- •⑦自我报告每周至少 90min 有氧锻炼；
排除标准
- •②既往有膝关节、小腿或踝关节骨折或手术史；
- •④伴有足踝部畸形或踝关节骨软骨损伤；
- •⑤合并内踝三角韧带或下胫腓韧带复合体损伤；
- •⑥伴下肢神经肌肉损伤；
- •⑦伴有膝关节损伤疾病（（前交叉韧带损伤、半月板撕裂、后交叉韧带撕裂、关节软骨损伤、髌骨脱位、内侧副韧带损伤、外侧副韧带损伤、关节内骨折、髌腱撕裂）；
- •⑧每周有氧锻炼≤90min；
- •⑨3 个月内接受过其他干预性临床试验治疗。
研究组 & 干预措施
PHSB 联合 Wobble Board 训练组
PHSB 联合 Wobble Board 训练
传统肌力组
传统肌力训练
结局指标
主要结局
下肢生物力学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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