ChiCTR1800016619Not yet recruiting治疗新技术临床试验
体外发散式冲击波联合平衡训练对慢性踝关节不稳患者功能改善作用的前瞻性随机对照试验研究
自筹1 site in 1 country58 target enrollmentStarted: July 1, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 58
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- CAIT 量表
Study Overview
Brief Summary
探究冲击波治疗结合平衡功能训练治疗慢性踝关节不稳的有效性；观察其对患者静动态平衡以及步行过程中关节摆动的影响；追踪该组合治疗对患者长期日常活动的结局改善情况。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1) 年龄 18-65 岁；
- •(2) 3 个月以上踝扭伤史；
- •(3) 曾有过踝扭伤导致局部肿胀、疼痛、活动受限 24h 以上；
- •(4) 踝关节外侧局部压痛；
- •(5) 患侧踝关节至少有两次出现关节无力；
- •(6) Cumberland ankle instability tool 评分≤25 分。
Exclusion Criteria
- •(1) 近期下肢骨折；
- •(3) 踝外侧韧带断裂需要手术修复者；
- •(4) 前庭及平衡功能障碍的患者；
- •(5) 妊娠及哺乳期患者；
- •(6) 未签署知情同意者。
Arms & Interventions
实验组
冲击波治疗+平衡训练
对照组
平衡训练
Outcomes
Primary Outcomes
CAIT 量表
Secondary Outcomes
- 重心移动轨迹长度
- 重心摆动面积
- 步态对称性
Investigators
Study Sites (1)
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