ChiCTR2100052436尚未招募早期 1 期
免气管插管麻醉对胸腔镜肺切除术患者免疫系统和肿瘤标记物的影响
上海市医苑新星青年医学人才1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年10月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外周血中性粒细胞 / 淋巴细胞比值
研究概览
简要总结
探索免气管插管麻醉对胸腔镜肺切除术患者免疫系统和肿瘤标记物的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •拟行电视胸腔镜下肺叶切除术的患者；肺癌分期 T1aN0M0 或 T1bN0M0 期;年龄 18～64 岁；ASA Ⅰ～Ⅱ级；BMI 18.5～25kg/m2；患者自愿参加并签署了知情同意书。
排除标准
- •预计的困难气道；心功能障碍(频发室早、房颤、EF＜50%、冠心病)；呼吸功能障碍(FEV1%＜50%，未吸氧 PaO2＜75mmHg 或 PaCO2＜45mmHg)；同侧胸腔手术史；肺部感染或肺结核；出凝血障碍；神经认知功能障碍；妊娠状态；长期接受阿片类药物治疗、药物滥用或吸毒患者；无法接受胸椎旁神经阻滞和前锯肌平面阻滞的患者。
研究组 & 干预措施
免气管插管组
对照组
结局指标
主要结局
外周血中性粒细胞 / 淋巴细胞比值
时间窗: 术前，术后 24h
次要结局
- 外周血肿瘤标记物（MMP-9、VEGF、bFGF、PD-L1、SII、dNLR/LDH、H3Cit）(术前，术后 24h)
- 术中最低血氧饱和度(术中)
- 中转开胸率(术中)
- 出血量(术中)
- 康复时间 (下床时间、胸管留置时间、出院时间)(术后随访至出院)
- 术后并发症（术后胸腔漏气、肺炎、ARDS 发生率、新发房颤、声音嘶哑、喉痛、发音困难）(术后随访至出院)
研究者
研究点 (1)
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