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临床试验/ChiCTR2100043843
ChiCTR2100043843进行中(未招募)早期 1 期

非瘤重症肌无力非插管麻醉对比气管插管麻醉胸腔镜胸腺扩大切除术的随机对照研究

自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
术后并发症发生率

研究概览

简要总结

1、探究非插管麻醉胸腔镜胸腺扩大切除术可否达到气管插管麻醉同样甚至更优的安全性和有效性。 2、探究非插管麻醉手术后并发症发生率及严重程度是否低于气管插管麻醉。 3、探究非插管麻醉相对于气管插管麻醉是否术后恢复更快、住院时间更短、住院总费用更低。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • 项目开始后,所有无手术及麻醉禁忌、无严重心肺基础疾病、诊断为非瘤重症肌无力、拟在我科行胸腔镜胸腺扩大切除术的患者。

排除标准

  • 合并胸腺瘤的重症肌无力患者;肥胖(BMI≥25kg/m2)的患者;术前麻醉评估 Mallampati 分级 3 级及以上患者;术前评估 ASA 分级 3 级及以上患者;其他术者认为有必要的情况。

研究组 & 干预措施

非插管麻醉组

非插管麻醉

气管插管麻醉组

气管插管麻醉

结局指标

主要结局

术后并发症发生率

手术时间

麻醉准备时间

术野暴露程度

术中出血量

中转气管插管率

麻醉苏醒时间

术后疼痛

术后 C 反应蛋白

术后住院时间

手术费用

住院总费用

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自费

研究点 (1)

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