ChiCTR2300078755尚未招募早期 1 期
择期手术前焦虑状态的现状调查及其对全麻术中生理指标、药物用量及术后恢复质量的影响
研究者自筹经费7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 术前焦虑评分
研究概览
简要总结
了解择期手术患者术前焦虑现状、危险因素，术前焦虑对麻醉过程和术后恢复情况的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁≤年龄≤70 岁；
- •拟行择期手术治疗的乳腺癌、结直肠癌患者；
- •ASA 分级 I-II 级；
- •Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 评估为 0-2 分；
- •具有良好的沟通和书面理解及书写能力；
排除标准
- •合并脑科手术史、脑肿瘤、帕金森病、阿尔兹海默病等严重脑部疾病；
- •合并精神疾病或认知障碍 MMSE 评分测试文盲者≤17 分、小学学历者≤20 分、中学学历或以上者≤24 分的受试者；
- •问卷评估前服用精神类药品；
研究组 & 干预措施
第 1 阶段：连续入组
第 2 阶段：暴露组
第 2 阶段：非暴露组
结局指标
主要结局
术前焦虑评分
时间窗: 术前 24 小时内
次要结局
- QoR-40 评分(术后第一日)
- 丙泊酚和瑞芬太尼用量(麻醉结束后)
- 血压(患者入手术室时、麻醉诱导前、气管插管时、手术开始时、拔除气管导管时、入恢复室时)
- 心率(患者入手术室时、麻醉诱导前、气管插管时、手术开始时、拔除气管导管时、入恢复室时)
- 血糖(手术开始后 5 分钟内)
- 体温(患者入手术室时、麻醉诱导前、气管插管时、手术开始时、拔除气管导管时、入恢复室时)
- 疼痛评分(术后第一日)
- 恶心呕吐评分(术后第一日)
- 麻醉满意度评分(术后第一日)
- 术后谵妄评分(术后第一日)
研究者
研究点 (7)
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