ChiCTR2300067837进行中（未招募）早期 1 期
乳腺癌患者术前焦虑对全麻术中生理指标、药物用量及术后恢复情况的影响
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院海燕科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术前焦虑评分
研究概览
简要总结
了解乳腺癌患者术前焦虑现状、危险因素，术前焦虑对麻醉过程和术后恢复情况的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.女性，18 岁≤年龄≤70 岁；
- •2.诊断为乳腺肿瘤（恶性可能）需手术治疗；
- •3.ASA 分级 I-II 级；
- •4.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 评估为 0-2 分；
- •5.拟进行乳腺癌相关手术,包括：单侧乳腺癌改良根治术、伴有腋窝前哨淋巴结活检但未进行淋巴结清扫的单侧乳腺癌改良根治术、单侧保乳乳腺改良根治术、伴有腋窝前哨淋巴结活检但未进行淋巴结清扫的单侧保乳乳腺改良根治术;
- •6.具有良好的沟通和书面理解及书写能力；
排除标准
- •1.合并严重的脑梗死、脑出血、脑科手术史、脑肿瘤、帕金森病、阿尔兹海默病等严重脑部疾病；
- •2.合并不稳定性心绞痛、心肌梗死、严重的心律失常、心功能≥Ⅲ级、血流动力学不稳定的严重心血管疾病；
- •3.合并精神疾病或认知障碍 MMSE 评分为文盲≤17 分，小学≤20 分，中学或以上≤24 分；
- •5.妊娠或哺乳期妇女；
- •6.同时进行其他手术者；
研究组 & 干预措施
第 1 阶段：连续入组
第 2 阶段：暴露组
第 2 阶段：非暴露组
结局指标
主要结局
术前焦虑评分
时间窗: 术前 24 小时内
QoR-40 评分
时间窗: 术后第一日
次要结局
- 丙泊酚和瑞芬太尼用量(麻醉结束后)
- 血压(患者入手术室时、麻醉诱导前、气管插管时、手术开始时、拔除气管导管时、入恢复室时)
- 心率(患者入手术室时、麻醉诱导前、气管插管时、手术开始时、拔除气管导管时、入恢复室时)
- 血糖(手术开始后 5 分钟内)
- 体温(患者入手术室时、麻醉诱导前、气管插管时、手术开始时、拔除气管导管时、入恢复室时)
- 疼痛评分(术后第一日)
- 恶心呕吐评分(术后第一日)
- 麻醉满意度评分(术后第一日)
- 术后谵妄评分(术后第一日)
- 年龄(术前 24 小时内)
- 身高(术前 24 小时内)
- 体重(术前 24 小时内)
- 气质类型(术前 24 小时内)
- 学历(术前 24 小时内)
- 收入水平(术前 24 小时内)
- 医疗保险类型(术前 24 小时内)
- 围手术期最关注的问题(术前 24 小时内)
- 现病史(术前 24 小时内)
- 既往史(术前 24 小时内)
- 用药史(术前 24 小时内)
- 个人史(术前 24 小时内)
- 实验检查和其他辅助检查(手术当日)
研究者
研究点 (1)
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