ChiCTR2300070678尚未招募早期 1 期
不同剂量艾司氯胺酮对术前中重度焦虑的乳腺癌患者术后焦虑及早期恢复质量的影响
徐州医科大学附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后第三天状态焦虑量表评分
研究概览
简要总结
探究不同剂量艾司氯胺酮对术前中重度焦虑的乳腺癌患者术后焦虑及早期恢复质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 参与结局指标评估的研究人员、数据分析者和患者对分组情况不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •拟择期全麻下行乳腺癌根治术的女性患者；
- •状态焦虑量表（SAI）＞37 分；
- •ASA 分级：I-Ⅲ级；
排除标准
- •术前存在明显的心肺肝肾功能异常及凝血功能异常者；
- •既往长时间服用抗焦虑药、抗抑郁药或镇静药者；
- •控制不佳或未经治疗的高血压患者（≥180/110mmHg）；
- •伴有颅内压或眼内压升高的患者；
- •未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进患者；
- •对本研究涉及的药物过敏者；
- •无法完成本研究涉及量表的患者；
- •已参与其他临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
4
1
2
3
结局指标
主要结局
术后第三天状态焦虑量表评分
时间窗: 术后第三天
术后第一天、第三天和第七天疼痛评分
时间窗: 术后第一天、第三天和第七天抑郁评分
次要结局
- 术后第一天和第七天状态焦虑量表评分(术后第一天和第七天)
- 术后第七天特质焦虑量表评分(术后第七天)
- 术后第一天、第三天和第七天术后恢复质量评分(术后第一天、第三天和第七天)
- 术后第一天、第三天和第七天睡眠质量评分(术后第一天、第三天和第七天)
- 术后第一天、第三天和第七天抑郁评分(术后第一天、第三天和第七天)
研究者
研究点 (1)
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