ChiCTR2000034930招募中4 期
艾司氯胺酮对乳癌改良根治患者术后恢复质量和炎性反应的影响
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 138
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 40 项恢复质量评分量表
研究概览
简要总结
探索不同剂量的艾司氯胺酮对乳癌改良根治患者术后早期恢复质量 和炎性反应的影响，为临床工作提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •ASA 分级：I-II；
- •拟行单侧乳癌改良根治术。
排除标准
- •对研究方案中的药物过敏；
- •合并血压、眼压增高，糖尿病，心脑血管疾病，精神疾病，其它恶性肿瘤，或肝肾功能异常；
- •服用影响免疫功能的药物；
- •BMI>30 kg/m2；
研究组 & 干预措施
Group 1
艾司氯胺酮 0.1mg/kg 诱导，0.1mg/kg/h 维持
Group 2
艾司氯胺酮 0.2mg/kg 诱导，0.2mg/kg/h 维持
Group 3
诱导期和维持期输注和试验组同等容积的生理盐水，0.1ml/kg IV，之后 0.1ml/kg/h
结局指标
主要结局
40 项恢复质量评分量表
中性粒细胞计数与淋巴细胞计数之比
次要结局
- 机械痛觉阈值
- 术后疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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