ChiCTR2200064341尚未招募不适用
艾司氯胺酮和右美托咪定对乳腺癌患者术后情绪影响的比较研究
广西自然科学基金重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PHQ-9 量表
研究概览
简要总结
本研究目的是研究艾司氯胺酮及右美托咪定对择期乳腺癌手术患者的情绪改善作用,寻找到能改善手术患者术后抑郁、焦虑状态的药物,从而提高术后患者的情绪评分。研究的完成对改善乳腺癌患者术后患者情绪评分有重要启发,可以提高患者满意度和舒适度.
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)年龄 18-65 岁;(2)美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级为Ⅰ~Ⅱ级;(3)患者对艾司氯胺酮和右美托咪定耐受,且拟在全身麻醉下进行乳腺癌手术;(4)患者均知情并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)术前已确定存在认知功能障碍的患者;(2)合并严重的肝肾功能障碍;(3)既往有心脑血管疾病或中枢神经系统疾病;(4)有严重听力、视力、语言表达能力障碍等原因导致无法正常交流。
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
0.5mg/kg 艾司氯胺酮静脉推注
右美托咪定组
0.5μg/(kg*h)右美托咪定恒速泵注
艾司氯胺酮联合右美托咪定组
0.5mg/kg 艾司氯胺酮静脉推注,0.5μg/(kg*h)右美托咪定恒速泵注
对照组
结局指标
主要结局
PHQ-9 量表
时间窗: 术前和术后 1,3,5,7 天
GAD-7 量表
时间窗: 术前和术后 1,3,5,7 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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