ChiCTR2100048544进行中（未招募）4 期
亚麻醉剂量艾司氯胺酮对乳腺癌根治术患者围术期疼痛、焦虑、抑郁及术后恢复质量的影响
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期麻醉药用量
研究概览
简要总结
主要目的：拟探讨亚麻醉剂量艾司氯胺酮是否可改善乳腺癌根治术患者围术期疼痛、焦虑、抑郁，进而提高患者术后恢复质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合乳腺癌诊断标准；
- •2.有乳腺癌根治术手术指征；
- •3.美国麻醉师协会（ASA）分级为Ⅰ～Ⅱ级；
- •4.经医院伦理委员会批准；
- •5.患者及家属知情同意。
排除标准
- •1.既往精神病史、吸毒史；
- •2.合并严重肝肾功能不全者；
- •3.对本研究所用麻醉药物存在禁忌症者。
研究组 & 干预措施
试验组
切皮前予以 0.5mg/kg 艾司氯胺酮静脉注射
对照组
切皮前予以等量生理盐水静脉注射
结局指标
主要结局
围术期麻醉药用量
术后 1、2、3 天的 VAS 评分
术前 1 天和术后第 3 天的焦虑自评量表（SAS）评分
术前 1 天和术后第 3 天抑郁自评量表（SDS）评分
术前 1 天和术后第 3 天的恢复质量评分量表（QoR-40 量表）评分
术前 1 天和术后第 3 天的焦虑抑郁病例数
次要结局
- 术后 3 天内不良反应的发生例数 / 率
- 术后 3 天内病房补救镇痛发生率
研究者
研究点 (1)
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