ChiCTR2100046115进行中（未招募）早期 1 期
焦虑对乳腺癌患者全身麻醉后不良反应的影响
哈尔滨医科大学附属第二医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑评分
研究概览
简要总结
1.评估乳腺癌患者术前的焦虑状态与全身麻醉后疼痛、恶心呕吐等不良反应以及心率变异性的相关性，为寻找术后疼痛及 PONV 的危险因素提供临床依据； 2.评价术前给与镇静药物对焦虑患者全身麻醉术后不良反应的影响，为减轻患者术后不良反应提供临床理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2.ASA 分级 I~II 级；
- •3.年龄 18~60 岁；
- •4.体重 50~75kg；
- •5.受教育程度不低于小学的患者。
排除标准
- •1.精神疾病病史及认知功能异常，精神药物使用史；
- •2.严重中枢神经系统疾病；
- •3.严重心血管疾病、肾病、糖尿病、肝病；
- •4.长期大量饮酒吸烟史；
- •5.慢性疼痛、长期服用镇静镇痛药物的患者。
研究组 & 干预措施
低焦虑组
心理安慰
高焦虑组
心理安慰
高焦虑干预组
心理安慰和术前口服艾司唑仑
结局指标
主要结局
焦虑评分
时间窗: 术前一晚
术后恶心呕吐发生率
时间窗: 术后 24 小时内
次要结局
- 术后疼痛评分(术后 1h、6h、12h、24h)
- 心率变异性(术前 24h)
研究者
研究点 (1)
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