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Clinical Trials/ChiCTR-ONC-17011907
ChiCTR-ONC-17011907Active, not recruiting治疗新技术临床试验

X 射线辐照异基因淋巴细胞输注治疗 EBV 相关淋巴增殖病的前瞻性多中心单臂研究

自筹3 sites in 1 country50 target enrollmentStarted: July 7, 2017Last updated:

Trial Snapshot

Phase
治疗新技术临床试验
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment
50
Locations
3
Primary Endpoint
EBV-DNA

Study Overview

Brief Summary

评价应用 X 射线辐照异基因淋巴细胞输注治疗 EBV 相关淋巴增殖病的有效性和安全性。

Study Design

Study Type
观察性研究
Primary Purpose
单臂

Eligibility Criteria

Ages
1 to 100 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 1 病理组织形态学和免疫组化确诊 EBV 相关淋巴增殖性疾病, 应用原位杂交检测病理 EBER 阳性
  • 2 外周血 EB 病毒 DNA 阳性
  • 3 常规治疗对外周血 EBV 无效
  • 4 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分 0-2

Exclusion Criteria

  • 1 曾经发生过严重的输血反应或输血相关 GVHD
  • 2 乙肝活动性感染者或 HIV 抗体阳性
  • 3 患有其他任何严重活动性疾病或精神疾病的患者
  • 4 患者已经怀孕或处于哺乳期
  • 5 综合评估预期寿命小于 3 月

Arms & Interventions

单组研究

DLI

Outcomes

Primary Outcomes

EBV-DNA

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
自筹

Study Sites (3)

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