ChiCTR2200063452Not yet recruitingPhase 4
MCD 型初治弥漫大 B 细胞淋巴瘤采用泽布替尼联合 RCHOP 方案的临床研究 前瞻性，多中心，单臂，开放
自筹9 sites in 1 country40 target enrollmentStarted: September 1, 2022Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 40
- Locations
- 9
- Primary Endpoint
- 无进展生存期
Study Overview
Brief Summary
评估泽布替尼联合 RCHOP 方案治疗 MCD 型初治弥漫大 B 细胞淋巴瘤的疗效及安全性，为治疗 MCD 型初治弥漫大 B 细胞淋巴瘤提供更充足的实践依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •1.经病理确诊初发 DLBCL 患者；
- •2.存在 MYD88 L265P 和 CD79B 突变；
- •3.年龄≥18 岁，上限 70 岁，男女不限；
- •4.ECOG 评分 0-3；
- •5.获得患者或家属签署的知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.入组前三周内接受过化疗在内的全身性或局部性治疗；
- •2.肝、肾功能：血胆红素>2mg/dL（35μmol/L），AST/ALT 在正常值上限 2 倍以上，血肌酐>177μmol/L，肌酐清除率为<60mL/min；
- •3.心功能正常：EF≤50%；
- •4.预期生存期<3 月；
- •5.需全身性抗生素、抗真菌药或抗病毒治疗的慢性或目前活动性感染性疾病；
- •6.其他并发且不受控制的被研究者认为将影响患者对研究参与的医学状况；
- •7.精神病患者或其他已知或怀疑不能完全依从研究方案的患者；
Arms & Interventions
泽布替尼联合 RCHOP 方案治疗组
Outcomes
Primary Outcomes
无进展生存期
Secondary Outcomes
- 完全缓解率
- 总生存
- 客观缓解率
- 安全性
Investigators
Study Sites (9)
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