ChiCTR-DDD-16009981尚未招募诊断试验新技术临床试验
可穿戴式智能心电监测设备在心律失常性晕厥诊断中的应用
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心律失常性晕厥确诊率
研究概览
简要总结
通过临床试验验证可穿戴式智能心电监测设备（心狗）的检测准确程度，并评估此设备是否可以提高心律失常性晕厥患者的确诊率。进一步完善心狗的硬件，软件，云平台建设，为长程实时心电监测提供国产设备，为心律失常性晕厥提供有效诊断手段。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 每周至少发生 2 次晕厥症状患者（性别不限）
- •2 年龄≥18 岁，≤60 岁
排除标准
- •1 有缺血性脑卒中、脑出血、脑肿瘤等中枢神经系统疾病者,2 有心脏瓣膜病者,3 有左房粘液瘤者,4 有肥厚型梗阻性心脏病者,
- •5 左室射血分数<40%者,6 中、重度贫血者, 7 存在严重的肺部疾病(如：限制性肺病、严重肺毁损、肺栓塞等),8 严重肝肾功能不全者（丙氨酸氨基转移酶或胆红素大于 3 倍上限，肌酐清除率小于 30ml/min）, 9 严重精神疾病,10 心电图图形质量不佳,
- •11 不能签署知情同意书者
结局指标
主要结局
心律失常性晕厥确诊率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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