ChiCTR2600117691尚未招募不适用
卵裂期胚胎移植时间 D2 vs. D3 对活产率的影响：一项多中心随机对照试验
自选课题（自筹）4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 首次移植周期活产率
研究概览
简要总结
比较已有≥1 个周期 IVF/ICSI 周期, 前个周期 D3 未获可利用胚胎（6 细胞及以上，碎片率小于 25%，卵裂球无明显大小不均及其他异常），本周期 D2 与 D3 胚胎移植对至少 1 个胚胎的体外受精 / 卵胞浆内单精子注射（IVF/ICSI）患者首个移植周期活产率的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄：女方 20-45 岁，男方 22-55 岁；
- •2.BMI：女方 18.5-30 kg/m²；
- •3.拟行 IVF/ICSI 治疗，本周期采用拮抗剂方案或长方案促排卵；
- •4.受精卵数量：已有≥1 个周期 IVF/ICSI 周期, 前个周期 D3 未获可利用胚胎（6 细胞及以上，碎片率小于 25%，卵裂球无明显大小不均及其他异常）。本周期经胚胎学家评估，确认至少获得 1 枚受精卵 （受精观察时间：授精后 16-17 小时；包括正常受精的 2PN 以及未观察到原核但后续发生卵裂的合子，依据 2025 年伊斯坦布尔共识更新版）；
- •5.HCG 日内膜厚度≥7mm，形态为 A 型（三线征清晰）或 B 型（三线征模糊但连续），无宫腔积液；
- •6.知情同意：患者及配偶充分了解研究内容，自愿签署知情同意，并承诺完成所有随访。
排除标准
- •1.胚胎植入前遗传学检测（PGT-A/PGT-M/PGT-SR）、供卵 / 供精周期、睾丸取精（TESE）或显微取精（Micro-TESE）周期；
- •2.子宫因素：1）解剖异常：纵隔子宫（纵隔厚度≥1cm）、双角子宫、单角子宫、双子宫（经宫腔镜或三维超声确诊）；2）内膜病变：未处理的子宫内膜息肉（直径≥1cm）、子宫腺肌症（病灶侵犯内膜层）、中度及以上宫腔粘连（宫腔镜下见宫腔闭塞≥1/3）、粘膜下子宫肌瘤（直径≥1cm）或肌壁间肌瘤（突向宫腔，导致宫腔变形）；
- •3.妊娠相关：反复植入失败（既往≥3 次新鲜或冻融移植，每次移植 1-2 枚可移植胚胎未着床）、复发性流产（既往≥2 次连续宫内妊娠自然流产，排除染色体异常因素）；
- •4.合并症：1）内科疾病：未控制的高血压（收缩压≥140mmHg 或舒张压≥90mmHg，服药后仍不稳定）、2 型糖尿病（糖化血红蛋白≥7.0%）、肝功能不全（ALT/AST＞2 倍正常上限）、肾功能不全（血肌酐＞133μmol/L）、重度贫血（血红蛋白＜80g/L）、既往血栓栓塞史（如深静脉血栓、肺栓塞）；2 妇科疾病：输卵管积水（超声可见输卵管扩张≥10mm，未行结扎 / 栓塞术）、活动性盆腔炎（近 3 个月内有急性发作史）；
- •5.其他：对促排卵药物（如 GnRH 拮抗剂、促卵泡素）过敏、近 6 个月内参与其他临床试验、研究者判定不适合入组（如精神疾病、依从性差）。
研究组 & 干预措施
D2 移植组
D3 移植组
结局指标
主要结局
首次移植周期活产率
时间窗: 活产
次要结局
- 首次移植临床妊娠率(移植后 30-35 天)
- 多胎妊娠率(移植后 4-8 周)
- 可移植胚胎率(取卵后 2-3 天)
- OHSS 发生率(取卵后 6 周（包括早发型 OHSS 和迟发型 OHSS）)
- 冻胚形成率(取卵后 2-3 天)
- 生化妊娠率(移植后 20±8 天)
- 着床率(移植后 20±8 天)
- 早期流产率(移植后 70±8 天)
- 每活产婴儿成本(首次移植后 12 个月)
研究者
研究点 (4)
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