ChiCTR1800014848进行中（未招募）不适用
全身麻醉下不同 BIS 值对老年非心脏手术病人术后近期并发症及死亡率的影响：多中心，随机对照研究
纵向科研经费24 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 24
- 主要终点
- 术后 30 天并发症发生率
研究概览
简要总结
比较全身麻醉下不同 BIS 值对老年非心脏手术病人术后近期并发症及死亡率的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 70 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥70 岁，性别、民族不限；
- •拟在全身麻醉下行择期非心脏大手术，预期手术时间≥2h；
- •同意参加本研究，并签署知情同意书；
排除标准
- •拒绝参加本研究；
- •既往有精神分裂症、癫痫、帕金森病史或重症肌无力；
- •因严重痴呆、语言障碍、昏迷、终末期疾病等情况无法完成术前评估；
- •严重肾功能损害（需行肾脏替代治疗者）；严重肝功能损害（Child-Pugh 分级 C 级）；预期存活≤24 小时患者；
- •主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况【需记录原因】。
研究组 & 干预措施
高 BIS 组
术中 BIS 维持在 50±5
低 BIS 组
术中 BIS 维持在 35±5
结局指标
主要结局
术后 30 天并发症发生率
时间窗: 术后 30 天
次要结局
- 术后死亡率(术后 30 天)
- 术后前 3 天疼痛评分
- 术后 7 天认知功能
- 术后 30 天认知功能
研究者
研究点 (24)
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