ChiCTR2200062324尚未招募1 期
局灶性脑损伤患者功能障碍的神经康复预后研究
研究者发起1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2022年7月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 标准化功能障碍评定量表
研究概览
简要总结
探索总结脑卒中、颅脑外伤、脑肿瘤所致局灶性脑损伤相关功能障碍的康复预后规律；为指导判断临床康复预后、制定康复评定和治疗方案提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入选标准：①患者年龄 18-75 岁；②脑梗死或脑出血；③诊断符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点；④经头颅 CT 或 MRI 检查证实脑卒中；⑤经客观功能评定提示运动、语言 / 言语、认知、吞咽功能障碍、神经源性膀胱 / 肠、精神行为异常中的一项或几项；⑥愿意配合康复评定、治疗和随访；⑦患者本人签署或由其法定代理人代签知情同意书。
- •入选标准：①患者年龄 18-75 岁；②明确颅脑外伤病史；③经头颅 CT 或 MRI 检查证实存在脑挫裂伤、（创伤性）脑实质内出血、弥漫性轴索损伤等累及脑实质的损伤；④经客观功能评定提示运动、语言 / 言语、认知、吞咽功能障碍、神经源性膀胱 / 肠、精神行为异常中的一项或几项；⑤愿意配合康复评定、治疗和随访；⑥患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。
- •入选标准：①患者年龄 18-75 岁；②经可靠的影像学检查或病理证实脑肿瘤诊断；③经头颅 CT 或 MRI 检查证实脑肿瘤累及脑实质（占位、侵犯、手术范围累及脑实质等）；④经客观功能评定提示运动、语言 / 言语、认知、吞咽功能障碍、神经源性膀胱 / 肠、精神行为异常中的一项或几项；⑤愿意配合康复评定、治疗和随；⑥患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。
排除标准
- •①意识不清不能配合检查及治疗的患者；②生命体征不平稳不适合进行康复评定、治疗者；③合并控制不良的非器质性精神障碍，如精神分裂症、双相情感障碍；④存在重要脏器功能衰竭或病情危重等对患者生存质量的影响超过脑损伤所致功能障碍的疾病或状态；⑤存在神经系统感染、自身免疫性疾病、变性病、遗传代谢病等导致神经精神障碍的疾病；⑥不能完成基本疗程，依从性可能不好者（即不能坚持治疗）及难以随访者。
研究组 & 干预措施
脑卒中
常规康复治疗
颅脑外伤
常规康复治疗
脑肿瘤
常规康复治疗
结局指标
主要结局
标准化功能障碍评定量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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