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临床试验/ChiCTR2100046626
ChiCTR2100046626进行中(未招募)早期 1 期

不同心脏康复模式对经皮冠状动脉介入术后急性冠脉综合征患者心肺功能的影响

北京市医院管理局“青苗”计划专项经费资助,编号:QML202001091 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年5月20日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
峰值耗氧量

研究概览

简要总结

探讨不同的心脏康复模式(院内模式 vs. 家庭模式)对经皮冠状动脉介入术后急性冠脉综合征患者心肺功能的影响。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
开放

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.患者入院时明确诊断为急性冠状动脉综合征,且成功行经皮冠状动脉介入治疗术;
  • 2.PCI 治疗术后病情稳定,参考标准:过去 8 h 内无新发或再发胸痛;心肌损伤标志物水平[肌酸激酶(CK)-MB 和肌钙蛋白]没有进一步升高;无明显心力衰竭失代偿征兆(静息时呼吸闲难伴湿性哕音);过去 8 h 内无新发严重心律失常或心电图改变;
  • 3.接受院内急性期心脏康复干预;

排除标准

  • 1.术中或术后出现冠状动脉夹层,急性血管闭塞,急性心力衰竭等并发症;
  • 3.严重的心律失常或心源性休克史;
  • 6.NYHA 心功能分级 IV 级;
  • 7.存在周围血管疾病、肾功能不全;
  • 8.合并恶性肿瘤、甲亢、贫血、严重肺部疾病、神经及运动系统疾病等。

研究组 & 干预措施

院内康复组

院内康复

居家康复组

家庭康复

结局指标

主要结局

峰值耗氧量

次要结局

  • 握力指数
  • 6 分钟步行距离
  • 健康调查简表
  • 超声心动图
  • 血液生化

研究者

发起方
北京市医院管理局“青苗”计划专项经费资助,编号:QML20200109

研究点 (1)

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