ChiCTR2300069045进行中（未招募）早期 1 期
心肺预康复对择期冠状动脉旁路移植术患者Ⅰ期院内康复的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 6 分钟步行试验
研究概览
简要总结
以择期心脏旁路移植术患者为主要研究对象，采用随机对照研究的方法，以“心肺康复”为基础，探讨“心肺预康复模式”对择期心脏旁路移植术患者Ⅰ期院内康复的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 一位专门研究人员负责评估和收集结果（通过面对面访谈）的，其对治疗分配不知情，以减少测量偏差。由于干预的性质和知情同意的要求，确定分配的治疗可能不会对受试者起到盲法作用。物理治疗师、心胸外科医师、icu和病房工作人员不会对干预进行盲法分配，因为他们可以使用医院管理局临床管理系统访问患者的康复前就诊电子记录。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-85 岁；
- •2.诊断冠心病需接受 CABG 的患者；
- •3.估计≥1 周手术等待时间；
- •4.无认知功能障碍及能够配合的试验者；
- •5.知晓并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.不稳定心绞痛或急性心肌梗死（MI）；
- •2.严重心力衰竭（SHF）失代偿期（NYHA IV 期），左心室射血分数（LVEF）<35%；
- •3.随机化前心律失常、充血性心力衰竭或急性冠状动脉综合征的住院治疗；
- •4.严重左主冠状动脉疾病，合并严重肝、肾系统疾病（肌酐清除率<30%）、肌肉骨骼系统、神经系统疾病；
- •5.患有严重左心室阻塞性疾病的患者（主动脉瓣面积<1.0cm2,或二尖瓣面积，平均压力阶差>40mmHg）；
- •6.表现出运动性室性心律失常或近期因心律失常住院的患者；
- •7.认知缺陷或因身体限制无法进行康复运动的患者；
- •8.颅外和外周动脉的选择性重建干预。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
6 分钟步行试验
次要结局
- 最大吸气压
- CCS 心功能分级
- 左室射血分数
- 汉密尔顿焦虑量表
- 生活质量
- 自主感觉劳累分级量表
- 汉密尔顿抑郁量表
- 肺部并发症
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
预康复方案对肝癌患者术后肺部并发症影响的随机对照研究ChiCTR2200055426四川大学华西护理学科发展专项基金300
尚未招募
Unknown
心脏康复在正中胸骨切开术围手术期中的心肺功能和社会心理功能的临床研究ChiCTR1900028324100
Unknown
不适用
慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者出院后的肺康复研究ChiCTR1800017098医院经费100
Unknown
不适用
接纳承诺疗法对冠心病介入术后患者多维度干预效果研究ChiCTR2300068803山东省自然科学基金
Unknown
不适用
评估冠心病患者有氧运动康复可行性的随机对照试验ChiCTR-IPR-17010556上海市医学重点专科心脑血管病康复重点专科项目(ZK2015A29 和 ZK2015A30)；国家自然科学基金(81672260)40