ChiCTR2200055334已完成早期 1 期
儿童呼吸道感染肺胃热证肠道微生态紊乱的病理研究
北京市自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群 V3-V4 区基因序列
研究概览
简要总结
从肠道菌群角度探寻胃肠积热对小儿呼吸道感染肺热证的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 7(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合西医呼吸道感染和中医肺热证的诊断标准,判定为上感肺热证;
- •2.3 岁≤年龄≤7 岁;
- •3.近一个月内未使用免疫调节剂,如益生元、合生元、匹多莫德等;
- •4.近一周内未使用抗生素或益生菌制剂,如头孢类、大环内酯类、妈咪爱等;
- •5.监护人签署知情同意书。
排除标准
- •1.近半年内接受外科手术者;
- •2.合并有心、脑、肝、肾、造血系统等严重原发病者或精神系统疾病者;
- •3.目前正在参加其他临床研究者。
研究组 & 干预措施
胃肠积热合并肺热证组(LS 组)
肺热证组(L 组)
结局指标
主要结局
肠道菌群 V3-V4 区基因序列
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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