ChiCTR1800018471进行中（未招募）基础科学研究
益生菌干预调节阿奇霉素治疗肺炎儿童的肠道微生态
山东大学齐鲁儿童医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 420 人开始时间: 2018年9月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 基础科学研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 420
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 16S rDNA
研究概览
简要总结
1、研究儿童支原体肺炎患者用阿奇霉素治疗过程中对肠道微生态的影响机制及有益菌株的破坏程度和重症、轻症患儿两组间的区别，发现儿童肺炎新的标记物。 2、研究益生菌干预调节阿奇霉素治疗儿童支原体肺炎患者肠道微生态的有利机制，对比重症和轻症患儿肠道微生态的恢复程度，发现不同的有益菌株。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •齐鲁儿童医院院呼吸科收治的肺炎支原体患儿，其临床诊断标准参考《儿童肺炎支原体肺炎专家共识》2015 年版，使用阿奇霉治疗的儿童支原体肺炎重症和轻症患者。纳入山东济南及周边德州、聊城、济宁、菏泽、淄博、泰安、莱芜内陆地区的 3-14 周岁儿童患者。
排除标准
- •（1）免疫缺陷性疾病、结核病及反复呼吸道感染的病例；
- •（2）入院后行病原学检测合并细菌和病毒感染的病例；
- •（3）本文需要截取的临床资料不完整的病例；
- •（4）使用其他抗生素治疗的支原体肺炎儿童患者；
- •（5）半年内使用过抗生素的儿童患者。
研究组 & 干预措施
试验组
益生菌干预
对照组
正常治疗未服益生菌
结局指标
主要结局
16S rDNA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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