ChiCTR-IOR-17013508进行中（未招募）不适用
抑郁症患者正念认知治疗疗效及治疗前后的脑机制研究
上海市精神疾病临床医学中心培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2016年3月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表 24 项
研究概览
简要总结
1 探索 MBCT 治疗应用于抑郁症患者中的有效性； 2 探索抑郁症患者的 P300 电位及错误相关负电位（ERN）的变异与临床症状和 MBCT 治疗的关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a)年龄 18-55 岁，男女不限；
- •b)初中及以上文化程度；
- •c)符合 DSM-IV 中抑郁症诊断标准；
- •d)汉密尔顿抑郁量表 24 项（HAMD24）评分≥8 分；
- •e)尚未接受精神科药物治疗或曾接受不规则药物治疗且已经停药 8 周；
- •f)有足够的视觉和听觉水平，以完成必需的检查；
- •g)愿意参加本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •a)符合 DSM-IV 中抑郁症以外的其它轴 I 诊断；
- •b)抑郁症状严重（HAMD24 总分超过 35 分）或存在精神病性症状、消极自伤、自杀风险者；
- •c)目前患严重躯体疾病或中枢系统疾病者，物质滥用者；
- •d)怀孕或近期准备怀孕的女性，及哺乳期妇女；
- •e)既往接受过系统正念认知治疗，且无显著疗效。
研究组 & 干预措施
1
正念认知疗法联合抗抑郁药
2
抗抑郁药
3
正常人，无干预
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表 24 项
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表
研究者
研究点 (1)
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