ChiCTR2100045192进行中（未招募）早期 1 期
基于高密度脑电实时监测的 MECT 治疗抑郁症的机制研究
淮安市卫生健康科研项目（HAWJ202016）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电信号
研究概览
简要总结
本项目通过探讨首发中重度抑郁症患者经 MECT 治疗前后脑功能活动的改变，为 MECT 治疗机制的探讨提供理论依据；探讨首发中重度抑郁症患者脑功能活动改变与临床症状之间的关系，为抑郁症发病机制的探讨提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合美国精神障碍诊断和统计手册第 5 版（DSM-5）中“抑郁障碍”诊断标准；
- •2.年龄 18-45 岁；
- •3.既往无符合重性抑郁发作或躁狂发作病史；
- •4.HAMD（17 项）总分>=18 分；
- •5.清洗药物 7 天或最近未经抗抑郁药物治疗 7 天以上。
排除标准
- •1.严重的躯体疾病患者；
- •3.兴奋、躁闹、自杀倾向及检查不合作者；
- •4.对麻醉药和肌松剂过敏者；
研究组 & 干预措施
合并治疗组
抗抑郁药物合并 MECT 治疗
单纯治疗组
单纯抗抑郁药物治疗
结局指标
主要结局
脑电信号
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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