ChiCTR2100046701招募中Unknown
电针对神经重症患者并发应激性溃疡损伤修复的影响——随机、评估者盲法、对照临床试验
国家自然科学基金（青年）项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 应激性溃疡总有效率
研究概览
简要总结
通过临床研究，明确电针是否能够减轻神经重症患者的应激性溃疡，改善预后，以及这种作用是否与迷走神经功能和（或）低氧诱导因子-1α调控密切相关。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 我们设置了一个盲码以防止病人产生不良反应。随机编码和盲编码将由独立于研究的第三方放置于不透明的信封中进行保存。信封将被密封和打乱，直到研究结束后才会公布并转让记录。试验研究者、神经外科医生、神经外科监护室医生、麻醉科医师、结果评估人员和数据分析人员对治疗分配情况不知情，以尽量减少潜在的偏见来源。只有特定的研究人员知道参与者的分组分配。然而，这位研究人员不会知道任何关于病人的其他信息。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中、西医脑出血合并应激性溃疡诊断标准和中医分类标准；
- •2.美国麻醉师协会（American Association of Anesthesia，ASA）分级 I～III 级；
- •3.年龄 18～75 岁，性别不限；
- •4.体重指数 18Kg/m^2＜BMI≤31kg/m^2；
- •5.既往无消化道溃疡病史；
- •6.既往无胃肠道手术史；
- •7.近期未接受针刺治疗；
- •8.患者代理人签署知情同意书自愿接受本治疗。
排除标准
- •2.重度呼吸功能不全；
- •6.发病前 7d 接受激素类药物治疗；
- •7.使用阿司匹林等抗凝药物治疗；
- •8.妊娠期或哺乳期妇女；
- •9.经穴局部皮肤感染者；
研究组 & 干预措施
对照组
电针组
电针治疗
结局指标
主要结局
应激性溃疡总有效率
时间窗: 术后 1-3 天
住院天数
次要结局
- 修复因子(术后 1-3 天)
- 心率变异性(术前，术后 5 天)
- 监护室停留时间
研究者
研究点 (1)
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