ChiCTR-OPC-15006615Not yet recruitingEarly Phase 1
血清嗜铬粒蛋白 A 与重症手足口病临床分期和预后相关性研究
重庆医科大学附属儿童医院临床研究项目1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: June 29, 2015Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血清 CHGA
Study Overview
Brief Summary
通过对手足口病患儿的血浆 CHGA 和儿茶酚胺水平，CHGA 启动子部分基因多态性检测，多角度立体观察和分析探讨 CHGA 与病原体，患儿年龄，性别，危重症评分，机械通气时间，死亡率以及 WBC，CRP，PCT 之间的关系，通过绘制 ROC 曲线确定血浆 CHGA 与手足口病重症化的关系，以及发展为心肺功能衰竭的临界点，并探讨其诊断价值和成为诊断学上生物标志的可能。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 单臂
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2015 年 6 月至 2017 年 6 月我院门诊和住院部确诊为手足口病的轻症及重症各临床分期患儿血清标本，手足口病诊断参照我国卫生部手足口病诊疗指南(2010 年版)的诊断标准，临床分期按照卫生部手足口病临床专家组的肠道病毒 71 型(EV71)感染重症病例临床救治专家共识为标准。同时收集无心肺功能衰竭的非手足口病患儿和部分正常儿童血清标本作为对照。
Exclusion Criteria
- •排除合并脓毒症、各种中毒、肿瘤、严重创伤、手术后及其他原因导致的心肺功能衰竭。
Arms & Interventions
Case series
Nil
Outcomes
Primary Outcomes
血清 CHGA
血清儿茶酚胺检测
CHGA 基因多态性分析
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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